加科思KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®获批上市

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2025月05月22日

（原标题：加科思KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®获批上市）

加科思KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®获批上市
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经济观察网讯 5月22日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，加科思药业（1167.HK）自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®（通用名：戈来雷塞）正式获批上市，适应症为至少经历过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。此次获批触发里程碑付款条件，加科思将收到来自合作伙伴上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH）5000万元里程碑付款。

加科思KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®获批上市
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戈来雷塞治疗既往经治的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者的客观缓解率（ORR）为49.6%，疾病控制率（DCR）达86.3%，中位无进展生存期（PFS）达8.2个月，中位总生存期（OS）达17.5个月。从安全性数据来看，戈来雷塞有良好的安全性特征，和其他KRAS G12C抑制剂相比，具有良好的消化道安全性特征。加科思已将艾瑞凯®的中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）权益授权授予艾力斯。

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