康达新材:正开展对北一半导体尽职调查

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2025月09月18日

证券之星消息,康达新材(002669)09月18日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

康达新材:正开展对北一半导体尽职调查
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投资者:请问目前收购北一半导体进展如何?
康达新材董秘:尊敬的投资者朋友,您好!公司现阶段正在积极、有序的开展对北一半导体科技(广东)有限公司的尽职调查、审计、评估等相关工作,如有进展,公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注和建议!

投资者:公司的复合材料有提供给商业航天火箭回收吗?请介绍一下。
康达新材董秘:尊敬的投资者朋友,您好!公司复合材料产品暂未应用于您所述的相关领域。感谢您对公司的关注!

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2024石墨制品行业发展前景 其市场需求将会持续增长 2024年4月18日 来源:互联网 1444 95 石墨制品是指以石墨为主要原料制成的各种制品,常见的石墨制品有石墨棒、石墨块、石墨板、石墨环、石墨舟、石墨粉等。由于石墨具有许多优良的性能,因而在冶金、机械、电气、化工、纺织、国防等工业部门获得广泛应用。可作耐火材料。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 随着全球经济的稳步发展和科技进步的推动,石墨制品行业市场规模不断扩大。特别是在新能源、新材料等领域,石墨制品的需求呈现出快速增长的态势。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 石墨制品是指以石墨为主要原料制成的各种制品,常见的石墨制品有石墨棒、石墨块、石墨板、石墨环、石墨舟、石墨粉等。这些制品具有高温稳定性、导电性好、耐腐蚀、密封性强等特点,因此在冶金、机械、电气、化工、纺织、国防等工业部门以及日常生活用品中都有广泛的应用。石墨制品的原料可以分为人造石墨和天然石墨两种,通过加工处理可以制成各种形态和用途的产品。 石墨的一个主要用途是生产耐火材料,包括耐火砖、坩埚、连续铸造粉、铸模芯、铸模、洗涤剂和耐高温材料。近年来,耐火材料工业中两个重要的变化是镁碳砖在炼钢炉内衬中被广泛应用,以及铝碳砖在连续铸造中的应用。使石墨耐火材料与炼钢业紧密相连,全世界炼钢业约消耗的耐火材料。 由于石墨具有许多优良的性能,因而在冶金、机械、电气、化工、纺织、国防等工业部门获得广泛应用。可作耐火材料。石墨制品保持了鳞片石墨原有的化学特性还具有很强的自润滑性能。石墨粉的特性即高强耐酸性、抗腐蚀和耐高温3000℃以及耐低温-204℃,同时它的抗压强度大于800kg/Cm2,并且抗氧化,在450℃空气中失重1%,回弹率为 15-50%(密度1.1-1.5)。因此石墨制品现已被广泛的应用在冶金、化工、石油化工、高能物理、航天、电子等方面。 国际曾有专家预言“20 世纪是硅的世纪,21 世纪将是碳的世纪”。2022年全世界石墨市场规模约为119.13亿美元,同比增长57.49%,2016年到2022年复合增长率约为38.94%。随着石墨烯、纳米技术等新材料、新技术的不断涌现和应用,石墨制品的性能和应用范围得到了进一步提升和拓展,为行业市场带来了新的增长点。 根据中研普华产业研究院发布的《》显示: 石墨制品(包含石墨棒,石墨制品,石墨块,石墨板,石墨碳管、石墨环)是重要的战略资源用途十分广泛。石墨是有机成因的碳质物变质而成,最常见于大理岩、片岩或片麻岩中。煤层可经热变质作用部分形成石墨,而少量石墨则是火成岩的原生矿物。工业上将石墨矿石分为晶质(鳞片状)石墨矿石和稳晶质(土状)石墨矿石两大类。晶质石墨矿石又可分为鳞片状和致密状两种。 中国石墨矿石以鳞片状晶质类型为主,其次为隐晶质类型,致密状晶质石墨只见于新疆托克布拉等个别矿床中,工业价值不大。晶质石墨具有结晶完整,片薄、导电、润滑性能优异等多种特性,随着科学技术进步石墨产品开发与应用的技术水平不断提升,石墨产品种类繁多,其种类数量可以说成千上万,2022年我国石墨产量约为231.2万吨。由于市场竞争激烈和技术不断创新,石墨市场价格也将保持一定的波动性。2022年我国石墨市场均价约为2.45万元每吨,天然石墨均价约为0.61万元每吨,人造石墨约为5.08万元每吨。 随着全球经济的不断发展和人口的增长,石墨作为一种重要的工业矿物原料,其市场需求将会持续增长。特别是在新兴产业领域,如新能源汽车、风电、光伏等,石墨的需求量将会进一步增加。这为石墨制品行业提供了广阔的市场空间和发展机遇。 随着科技的不断进步和应用,石墨的开采、加工和利用技术将不断得到提升,推动整个石墨产业的技术进步和产业升级。同时,新材料和新技术的应用,如石墨烯、纳米技术等,将为石墨制品行业带来新的发展机遇,推动行业向高端化、精细化方向发展。综上所述,石墨制品行业市场未来的发展趋势及前景十分广阔。随着市场需求的增长、技术进步的推动、环保要求的提高以及政策支持的加强,石墨制品行业将迎来更加广阔的发展空间,为全球石墨市场的繁荣做出更大的贡献。 中研普华通过对市场海量的数据进行采集、整理、加工、分析、传递,为客户提供一揽子信息解决方案和咨询服务,最大限度地帮助客户降低投资风险与经营成本,把握投资机遇,提高企业竞争力。想要了解更多最新的专业分析请点击中研普华产业研究院的《》。 相关文章推荐: 关注公众号 免费获取更多报告节选 免费咨询行业专家 相关深度报告REPORTS ...
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2023年中国数据中心产业链上下游市场分析 2024年4月28日 来源:中研网 619 35 数据中心产业链是一个多环节、高度协同的体系,涵盖了从上游基础设施到中游运营服务及解决方案提供商,再到下游终端用户的完整链条。这个产业链的每个环节都扮演着不可或缺的角色,共同推动着数据中心的稳健发展。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 在产业链的上游,基础设施是数据中心运行的基础。这包括了服务器、光模块等核心IT设备,它们是数据处理和存储的关键所在。同时,电源、制冷、机柜等非IT设备也是不可或缺的组成部分,它们确保了数据中心的稳定运行和高效能耗管理。 中游环节则是运营服务及解决方案提供商的天下。这些企业为数据中心提供集成服务、运维服务等整体解决方案,确保数据中心的顺畅运行和持续优化。此外,云服务等相关服务的供应商也在此环节占据一席之地,他们通过提供弹性、安全的云服务,满足了用户日益增长的数据处理和存储需求。 下游终端用户则覆盖了多个行业领域,包括互联网、金融、软件、电力、工业、医疗等。这些行业对数据中心的需求旺盛,推动着数据中心行业的持续发展。随着数字化转型的加速推进,未来数据中心的需求还将进一步增长,终端用户群体也将不断扩大。 据中研普华产业研究院发布的《》分析,数据中心产业链的上游涵盖了IT设备、电源设备以及其他关键组件,它们共同为数据中心的稳定运行提供了坚实的基石。其中,UPS(不间断电源)作为确保数据中心可靠性的核心要素,近年来其需求呈现出快速增长的态势。 UPS系统通过巧妙地将蓄电池与主机相连接,利用主机逆变器等模块电路,将直流电转换成市电,为数据中心提供了持续、稳定的电力供应。在数据中心运行过程中,任何电力中断都可能导致数据丢失、服务中断等严重后果,因此UPS的重要性不言而喻。 图表:2016—2023年中国不间断电源市场规模 回顾过去几年,我国UPS市场规模实现了显著增长。从2016年至2021年,UPS市场规模由68亿元增至114亿元,年均增长率保持在较高水平。这一增长趋势不仅反映了数据中心行业的蓬勃发展,也凸显了UPS在保障数据中心运行中的关键作用。 展望未来,随着数据中心等新基建建设步伐的加快,UPS的市场需求将进一步扩大。预计未来几年,UPS市场将保持快速增长态势,到2023年其市场规模有望达到152亿元。 中国数据中心下游的应用领域中,互联网厂商占据主导地位,其市场份额高达60%,显示出互联网行业对数据中心的强大需求。紧跟其后的是金融业,其占比达到20%,反映了金融行业对数据安全和处理速度的高要求。政府机关也占据了一定比例,为10%,体现了政府信息化建设的不断推进。而制造业虽然占比相对较低,为3%,但随着智能制造和工业4.0的推进,制造业对数据中心的需求也有望逐步提升。 图表:中国数据中心细分市场份额占比 这种分布格局体现了各行业对数据中心的依赖程度和发展趋势。互联网行业作为数据中心的最大用户,其快速发展和创新推动了数据中心的不断演进。同时,金融业、政府机关和制造业等领域也在逐步加深对数据中心的应用,以适应数字化转型和提升效率的需求。 更多数据中心行业深度分析,请点击查看中研普华产业研究院发布的《》。 关注公众号 免费获取更多报告节选 免费咨询行业专家 相关深度报告REPORTS 11274 2983 3783 4583 5391 6283 推荐阅读 玩具市场调研2022年,中国国内市场玩具零售总额达883.1亿元人民币,比上年增长3.3%;全年实现玩具(不含游戏)出口48... 随着近年来我国宠物数量的稳步增长,宠物市场呈现出前所未有的繁荣景象。萌宠经济已成为新的经济增长点,吸引了越来越... 废钢是指钢铁厂生产过程中不成为产品的钢铁废料(如切边、切头等)以及使用后报废的设备、构件中的钢铁材料。其是金属... 玉石,这一深受中国人喜爱的宝石,承载着丰富的文化内涵和历史价值。随着经济的发展和人们生活水平的提高,玉石行业在... 文献数据库是指计算机可读的、有组织的...
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人保服务,人保有温度_2024年手术机器人行业深度分析及发展前景预测 骨科手术机器人商业化进程加速 2024年4月29日 来源:中研普华集团、央视财经、中研网 350 15 天智航(688277.SH)近期发布的财报和一季度报告显示,公司在骨科手术机器人领域取得了显著进展。其中,2024年第一季度的手术量数据尤为引人关注,天玑骨科手术机器人开展的手术数量超过8000例,较上年同期增长超80%。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 天智航(688277.SH)近期发布的财报和一季度报告显示,公司在骨科手术机器人领域取得了显著进展。其中,2024年第一季度的手术量数据尤为引人关注,天玑骨科手术机器人开展的手术数量超过8000例,较上年同期增长超80%。这一增长趋势从2023年四季度已经开始,并且至一季度末,相关手术量更是超过了1万例。至今,公司天玑骨科手术机器人累计开展的手术数量已超过7万例。 这一成绩体现了天智航在骨科手术机器人领域的强大产品力和商业能力。骨科手术机器人手术量不仅反映了公司的技术能力,也体现了其服务能力和可持续发展能力。随着技术的不断发展和市场需求的增长,天智航的骨科手术机器人有望在市场中占据更大的份额。 同时,天智航也面临着行业的一些挑战。虽然手术机器人等创新医疗装备在市场上的需求逐渐释放,但国内医疗市场的整体增速放缓、业绩承压等问题仍然存在。然而,随着政策的推动和市场的逐步成熟,天智航有望在未来实现更好的业绩表现。 总的来说,天智航在骨科手术机器人领域取得了显著的成绩,并有望在未来继续保持良好的发展势头。但投资者在做出决策时,还需要综合考虑公司的整体经营情况、市场环境以及行业发展趋势等因素。 回看过去一年,骨科手术机器人产品上市也呈现“井喷”之势。据不完全统计,2023年共有13款骨科手术机器人获NMPA批准上市,其中包括3款进口产品和10款国内企业产品。2024年年初至今,更有9款产品获批上市。 据中国医学装备协会旗下数据服务平台“医装数胜”分析称,2023年骨科手术机器人产品迎来了获批上市高峰期,国产手术机器人集中落地,虽然国产产品注册数量较多,但多集中在2023年注册上市,目前尚未完全打开市场,未来随着新产品在院端的布局,有望进一步提高国产骨科手术机器人的市场份额。 据中研产业研究院分析: 手术机器人现已应用于普外科、泌尿外科、心血管外科、胸外科、妇科、骨科、神经外科等多个领域,是临床医学发展的里程碑。在如今医疗资源不充分的背景下,手术机器人被寄予厚望,达芬奇手术机器人一直站在聚光灯下,验证了其巨大的市场潜力。与此同时,手术机器人在政策、资本等推动下快速发展,在全球资本市场上更是一骑绝尘。 手术机器人作为现代医学技术的重要代表,近年来在国内外均呈现出快速的发展趋势。在进出口方面,不同国家之间的手术机器人市场存在着显著的差异和变化。 从进口情况来看,手术机器人行业对进口具有较强的依赖性。以中国为例,手术机器人的进口数量和金额均相当可观。特别是在进口来源地方面,美国、墨西哥等国家是中国手术机器人进口的主要来源。这反映了手术机器人技术的国际竞争格局,同时也说明中国在手术机器人领域仍需加强自主研发和技术创新,减少对进口产品的依赖。 从出口情况来看,虽然中国手术机器人的出口数量庞大,但出口金额相对较低,这显示出中国手术机器人出口产品的附加值较低。这可能是由于中国手术机器人在技术研发、品牌影响力等方面与国际先进水平还存在一定差距。因此,提升手术机器人出口产品的附加值和竞争力,是中国手术机器人行业需要面对的重要问题。 至于行业前景,手术机器人市场具有巨大的发展潜力。随着医疗技术的不断进步和人口老龄化趋势的加剧,手术机器人将在医疗领域发挥越来越重要的作用。同时,随着政策支持和市场需求的不断增长,手术机器人行业将迎来更多的发展机遇。 然而,手术机器人行业的发展也面临着一些挑战。首先,技术研发和创新是手术机器人行业发展的关键。只有不断提高手术机器人的技术水平,才能满足日益增长的临床需求。其次,手术机器人的应用和推广需要得到医生和患者的认可和接受。这需要加强手术机器人的宣传和推广工作,提高公众对手术机器人的认知度和信任度。 综上所述,手术机器人进出口情况反映了手术机器人技术的国际竞争格局和市场发展态势。虽然中国手术机器人在进口方面存在一定的依赖性,但随着技术的不断进步和市场需求的增长,手术机器人行业具有广阔的发展前景。同时,中国手术机器人行业也需要加强自主研发和技术创新,提升出口产品的附加值和竞争力,以应对国际市场的挑战和机遇。 2023年1-10月,中国手术机器人进口573139台,进口金额达...
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中药材行业政策环境、产业规模及进出口情况分析 2024年4月30日 来源:互联网 584 33 我国中医药发展历史悠久,随着我国在国际上影响力不断增强,中医药也逐渐被世界各国所认知。新冠疫情让全世界重新认识中医药,并使其受到世界卫生组织(WHO)高度重视,为中药产业的发展开拓了新的空间。2022年中国中药材行业市场规模约为885亿元,中成药市场规模约为62图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 中药材是指在汉族传统医术指导下应用的原生药材,用于治疗疾病。中药能有效治疗新冠肺炎,一般传统中药材讲究地道药材,是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 中药在预防与治疗疾病,保障人民身体健康等方面发挥了巨大作用,这与我国中药材种植产业的蓬勃发展及提供源源不断的优质中药材密切相关,凸显出中药材种植产业基础地位的重要性。 中药材行业政策环境 2022年3月17日,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等四部门发布《中药材生产质量管理规范》的公告,进一步推进中药材规范化生产,加强中药材质量控制,促进中药高质量发展。 2023年1月,国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管理水平,加大中药安全监管力度,推进中药监管全球化合作。 中药材产业规模 我国中医药发展历史悠久,随着我国在国际上影响力不断增强,中医药也逐渐被世界各国所认知。新冠疫情让全世界重新认识中医药,并使其受到世界卫生组织(WHO)高度重视,为中药产业的发展开拓了新的空间。2022年中国中药材行业市场规模约为885亿元,中成药市场规模约为6230亿元,中药饮片市场规模约为2561亿元,分别同比增长0.8%、4.27%和10.72%。 根据中研普华产业研究院发布的显示: 随着中医药现代化与产业化国家策略的深入实施,各省份积极响应,大力推动企业、高校与科研机构间的紧密合作。为此,各地纷纷建立起中药材重点实验室、创新驿站、院士工作站等高端科研平台,旨在推动中药材领域的技术创新与突破。这些平台不仅为企业和科研单位在中药材新品种选育、种子种苗繁育、新兴种植技术、产后加工等关键领域提供了强大的科研支持,还促进了连作障碍、绿色防控等关键技术的深入研究和试验。 由于中药工业原料消费增加、中药材种植成本上涨、药材市场金融化倾向明显等原因,2023年前三季度我国中药材及饮片价格大幅上涨,200多个中药材常规品种涨幅超过50%,不少品种价格创下新高。 根据中国海关统计数据,2023年我国中药材及饮片进出口总额为19.4亿美元,同比小幅下跌3.4%。其中,出口额13.2亿美元,同比下降5.9%;进口额6.2亿美元,同比增长2.3%。 近十年,我国中药材及饮片进口取得突飞猛进的发展,进口量由2014年的7.2万吨快速攀升至2023年的26.1万吨,年复合增长率为13.7%;进口额由2014年的2.5亿美元增长至2023年的6.2亿美元,年复合增长率为9.5%。中药材及饮片的进口不仅补足了国内需求,也是新时期中医药产业繁荣发展的体现。 我国近90%进口药材来自亚洲。2023年,我国从亚洲市场进口药材总额为4.1亿美元,同比增长2.0%;进口量25.1万吨,同比增长33.3%。2023年我国药材进口前三大市场为印度尼西亚、加拿大和缅甸,占药材进口总额的45.2%。 近十年,我国中药材及饮片出口保持稳定态势,出口量在20万吨至25万吨,出口额在10亿美元至15亿美元。2022年,中药材及饮片出口量达25万吨,同比增长7.8%;出口额达14亿美元,同比增长3.7%。2023年,由于前期激增后的基数较大,持续增长动力稍显不足,出口额出现小幅回落。 日本是我国中药材及饮片出口第一大市场,2023年出口额达到2.8亿美元,占比高达21.7%,同比增长15.4%。越南是我国中药材及饮片出口第二大市场,2023年出口额为1.9亿美元,同比下滑22.3%,主要是大品种肉桂出口额大幅下降所致。 在激烈的市场竞争中,企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势,有效规避行业投资风险,更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场,牢牢把握行业竞争的主动权。 更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的。 关注公众号 免费获取更多报告节选 免费咨询行业专家...
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人保服务,人保护你周全_中国工业气体行业波特五力分析及行业发展特点分析 2024年5月9日 来源:中研网 1493 99 工业气体,作为现代工业的核心原材料,其在国民经济中的地位和作用不言而喻。这些气体广泛应用于集成电路、液晶面板、LED、光纤通信、光伏、医疗健康、节能环保、新材料、新能源、高端装备制造等众多新兴行业,以及传统的基础行业如食品、冶金、化工和机械制造等。它们如同“工业的血液”,为各个行业的发展提供了源源不断的动力,对国民经济的稳定增长具有战略性的支持作用。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 据中研普华产业研究院发布的分析,在西方发达国家,工业气体行业已经步入了成熟期,其显著特点之一是高度的市场外包化,外包比例高达80%,市场集中度亦极高,这为行业的稳健发展和技术创新提供了有力支撑。 相较之下,国内气体行业虽然起步较晚,但自2000年以来已步入了快速增长的轨道。尤其是近年来,随着市场逐渐接受并认可气体服务外包的运营模式,许多传统行业如冶金、化工等开始将供气服务市场开放给专业的气体供应商。这一转变不仅促进了气体外包比例的逐年上升,也为气体行业带来了新的发展机遇。 此外,电子、光伏、新型煤化工、新能源、航空航天、环保、医疗保健等新兴产业的迅猛发展,将进一步拉动气体行业的需求增长。这些领域对高品质、专业化的气体产品和服务有着极高的要求,为气体行业提供了广阔的市场空间。预计未来,气体市场将持续保持快速增长,市场规模将进一步扩大。 然而,当前国内气体行业也面临着一些挑战。行业内生产企业众多,但整体集中度不高,这在一定程度上影响了行业的健康发展。同时,与工业气体及其包装物相关的国家标准、行业标准、安全标准体系尚不完善,这也为行业的发展带来了一定的风险。 面对这些挑战,未来国内气体行业将不可避免地出现整合趋势。通过兼并重组、优化资源配置等方式,提高行业集中度和整体竞争力。同时,政府和企业也将加大在标准制定、技术研发、人才培养等方面的投入,推动气体行业的持续健康发展。 1、中国工业气体行业内竞争: 竞争态势:中国工业气体市场中的大型企业通过并购、战略合作等方式不断扩大市场份额,同时也在技术研发、产品质量、客户服务等方面展开激烈竞争。 竞争策略:企业不仅关注传统的冶金、化工等行业,还积极开拓新能源、新材料、电子信息等新兴领域,以寻求新的增长点。同时,企业还通过优化供应链、提高生产效率等方式降低成本,提高竞争力。 区域差异:中国工业气体市场存在明显的区域差异,华北、华东、华南等地区的市场需求较大,竞争激烈。而中西部地区的市场需求相对较小,但具有较大的发展潜力。 2、中国工业气体行业潜在进入者的威胁: 技术壁垒:工业气体生产需要较高的技术实力和资本投入,这构成了一定的技术壁垒,限制了潜在进入者的数量。 政策壁垒:政府对工业气体行业有严格的监管和审批要求,包括环保、安全等方面的标准,这也增加了潜在进入者的难度。 市场容量:虽然工业气体市场规模庞大,但市场容量相对有限,潜在进入者需要面临较大的市场竞争压力。 3、中国工业气体行业替代品的威胁: 技术替代:随着科技的不断进步,一些新技术可能会在某些领域替代工业气体的应用。然而,由于工业气体具有独特的物理和化学性质,以及在某些特定领域中的不可替代性,因此替代品的威胁相对较小。 能源替代:在能源领域,工业气体可能会受到电力、固体燃料等替代品的威胁。但由于工业气体在特定工艺中的独特作用,这种替代效应有限。 4、中国工业气体行业供应商的议价能力: 资源供应:工业气体的主要原材料是空气和天然气等自然资源,这些资源的供应相对稳定。然而,由于供应商数量有限且集中度较高,供应商在议价时具有一定的优势。 环保和安全要求:政府对环保和安全的严格监管增加了工业气体生产的成本,这也会间接影响供应商的议价能力。 5、中国工业气体行业购买者的议价能力: 需求稳定性:工业气体的购买者主要是各类工业企业,这些企业对工业气体的需求量大且稳定。因此,在购买过程中,他们具有较强的议价能力。 价格敏感度:由于工业气体在生产成本中占据一定比例,购买者对价格较为敏感。他们会通过多家供应商的比较和谈判来降低采购成本。 合作关系:长期稳定的合作关系有利于购买者获得更好的价格和服务。因此,购买者会倾向于与信誉良好、产品质量可靠的供应商建立长期合作关系。 更多工业气体行业深度分析,请点击查看中研普华产业研究院发布的《》。 关注公众号 免费获取更多报告节选 免费咨询行业专家 ...
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保险有温度,人保有温度_特医食品临床试验有新规 中国特医食品行业发展分析 2024年5月13日 来源:央视新闻 广州日报 市场监管总局 463 24 为落实食品安全“四个最严”要求,提升特殊医学用途配方食品注册工作水平,规范特医食品临床试验过程,保证数据及结果的科学、真实、可靠,保护受试者、消费者的安全和权益,近日,市场监管总局修订发布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 特医食品临床试验有新规图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 为落实食品安全“四个最严”要求,提升特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)注册工作水平,规范特医食品临床试验过程,保证数据及结果的科学、真实、可靠,保护受试者、消费者的安全和权益,近日,市场监管总局修订发布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 市场监管总局修订后的《规范》结合临床试验开展实际和产业发展现状,优化了临床试验方案设计的相关要求,对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求,调整为根据不同疾病类型及试验设计,在满足统计学要求的基础上确定“样本量”及“试验周期”。 《规范》强化了受试者权益保护的相关内容。充分借鉴国际通行的指导原则,强调申请人、伦理委员会、研究者、监查员和临床试验机构的主体职责,明确临床试验过程中各主体对受试者诉求、保护受试者权益等质量管理要求,确保受试者的权益和安全。 此外,《规范》还突出了特医食品临床使用实际。在临床试验方案和报告等相关章节增加能够突出特医食品配方特点和营养学特征、适用人群特点的内容,注重产品的实际临床应用情况,为产品研发和临床试验质量控制提供更有针对性的参考。 中国营养学会临床营养分会主任委员陈伟表示,通过新规范的改变,它更体现科学性,它是以统计学为目标,以科学性为导向,来制定适合于试验的目标人群、观察的时间、观察的剂量。 据中研产业研究院分析: 特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配置而成的配方食品。特医食品分为供1岁以下婴儿食用的特殊医学用途婴儿配方食品和供1岁以上人群食用的特殊医学用途配方食品。特殊医学用途配方食品中又分为全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。 中国特医食品行业发展分析 我国特医食品行业起步较晚,2016年7月1日,随着《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式实施,特医食品摆脱在药品与食品之间徘徊的尴尬境地,获得正式身份。 特医食品产业链上游市场参与者包括特医食品生产所需配方原料供应商。产业链中游环节主体为特医食品生产企业,业务范围涉及特医食品系统产品研发、生产和销售,企业类型涵盖乳制品企业、药品企业、保健品企业等。产业链下游涉及特医食品消费场所及消费人群,其中消费场所包括二三级医院、社区医院、社会药店、养老机构以及线上渠道(特定全营养类型除外)等。 我们的报告包含大量的数据、深入分析、专业方法和价值洞察,可以帮助您更好地了解行业的趋势、风险和机遇。在未来的竞争中拥有正确的洞察力,就有可能在适当的时间和地点获得领先优势。 特医食品行业在我国属于典型的蓝海市场。随着年龄的增长,人体多方面的功能势必大幅度下降,老年人既是营养不良的高风险人群,也是心脑血管病、肿瘤和神经系统疾病的主要高发人群,慢性疾病及与日常生活方式有关的疾病也正在迅猛增长。 特医食品企业从业者李女士表示,特医食品的研发与生产是一个漫长的过程,企业需要投入大量的科研和人力成本,在产品的推广和宣传上也有一定难度,真正需要的患者接触不到特医食品,而企业也面临着研发成本过高、注册审批流程漫长的困局。 特医食品行业研究报告主要分析了特医食品行业的国内外发展概况、行业的发展环境、市场分析、竞争分析、产品价格分析、用户分析、替代品和互补品分析、行业主导驱动因素、行业渠道分析、行业赢利能力、行业成长性、行业偿债能力、行业营运能力、特医食品行业重点企业分析、子行业分析、区域市场分析、行业风险分析、行业发展前景预测及相关的经营、投资建议等。报告研究框架全面、严谨,分析内容客观、公正、系统,真实准确地反映了我国特医食品行业的市场发展现状和未来发展趋势。 想要了解更多特医食品行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告。 关注公众号 免费获取更多报告节选 免费咨询行业专家 相关深度报告REPORTS 11...