泰诺麦博科创板IPO已受理 核心产品TNM002已在中国获批上市

（原标题：泰诺麦博科创板IPO已受理 核心产品TNM002已在中国获批上市）

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智通财经APP获悉，7月31日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司(简称：泰诺麦博)上交所科创板IPO已受理。华泰证券为其保荐机构，拟募资15亿元。

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据招股书，泰诺麦博成立于2015年，是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。公司以“创造临床价值”为导向，秉持差异化创新和竞争战略，致力于全人源单抗新药的开发、制造、商业化及全球特异性血液制品的潜在替代，以满足广泛的临床需求，造福病患。

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其中：公司核心产品斯泰度塔单抗注射液(即“重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体TNM002”，商品名：新替妥，以下简称“斯泰度塔单抗注射液”或“TNM002”)于2025年2月在中国获批上市，为全球同类首创(First-in-Class)的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，被中国CDE认定为突破性治疗药物并纳入优先审评程序(亦为抗感染领域首个被认定为突破性治疗药物的国产创新生物药)、被美国FDA纳入快速通道(FastTrack)资格，在破伤风预防领域具有全球领先的革新性意义。

公司另一核心产品“重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001”(以下简称“TNM001”)为潜在的全球第三、我国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物，截至招股说明书签署日，TNM001正在进行临床III期试验。

公司研发管线中的在研药物皆采用全人源单抗设计，目前两款重磅药物均已在临床试验中展示了较好的安全性和有效性，在细分领域具备突出的差异化竞争优势。

此外，截至招股说明书签署日，公司开发了多个抗体分子作为候选药物，已覆盖感染性疾病以及疼痛类疾病等疾病领域。其中，全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液已获批上市，TNM001(抗呼吸道合胞病毒RSV单抗)正在进行临床III期试验，2款候选药物TNM009(抗神经生长因子NGF单抗)及TNM005(抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗)已完成临床I期试验，1款候选药物TNM006(抗人巨细胞病毒HCMV单抗)已获批IND，以及3款候选药物处于临床前阶段。上述产品中斯泰度塔单抗注射液、TNM005为全球同类首创(First-in-Class)或具有全球同类首创潜力，TNM001及TNM006等2款候选药物具有国产首款潜力。

本次发行新股的实际募集资金扣除发行等费用后，全部用于公司主营业务相关项目及主营业务发展所需的营运资金，具体投资项目如下：

财务方面，于2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-3月，公司实现营业收入为433.98万元、0、1505.59万元、16.93万元人民币;同期，净利润分别约为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元、-1.77亿元人民币。