卫材中国达卫可®获国家药监局批准上市

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2025月05月28日

(原标题:卫材中国达卫可®获国家药监局批准上市)

卫材中国达卫可®获国家药监局批准上市
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经济观察网讯 据卫材中国官微消息,5月27日,卫材中国正式对外宣布,卫材原研的双食欲素受体拮抗剂――莱博雷生(中文商品名:达卫可®)正式获得国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗失眠症。

与传统药物不同,莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型(OX1R和OX2R)精准调节食欲素系统,通过抑制食欲素的促觉醒作用,诱导睡眠。莱博雷生可缩短入睡时间、减少夜间觉醒时间、延长总睡眠时间,并且,不同于传统的GABA-A促眠药抑制REM期,其可同时延长非快速眼动期(NREM)和快速眼动睡眠(REM),有助于正向调节睡眠结构,使其更接近生理性睡眠。临床试验显示,患者服用莱博雷生后,其记忆和认知功能影响小,患者醒来后对开展工作及其他日间活动,尤其是驾驶影响小。莱博雷生不会导致身体依赖,大部分患者长期(12个月)使用后停药,不会出现戒断症状,也不会出现失眠反弹,上市后至今没有发现具有成瘾性。

目前,莱博雷生已在全球20多个国家及地区获得药品批准和上市。

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