三诺生物持续葡萄糖监测系统获欧盟MDR认证 产品升级拓展海外市场

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2025月07月04日

（原标题：三诺生物持续葡萄糖监测系统获欧盟MDR认证 产品升级拓展海外市场）

三诺生物持续葡萄糖监测系统获欧盟MDR认证 产品升级拓展海外市场
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中访网数据  三诺生物传感股份有限公司（股票代码：300298）近日宣布，其自主研发的持续葡萄糖监测系统（Sinocare iCan Continuous Glucose Monitoring System）成功获得欧盟医疗器械新规MDR（Medical Devices Regulation (EU) 2017/745）认证。此次认证由欧盟公告机构TüV Rheinland德国莱茵签发，证书编号为HZ 2068488-1，有效期至2028年9月27日。

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此次获证产品为第二代持续葡萄糖监测系统（CGM），相较于第一代产品，其采用一体式结构设计，体积减小超过60%，显著提升了用户佩戴的便捷性和舒适性。同时，产品适用场景进一步扩大：13岁及以上人群可选择上臂或腹部佩戴；新增iCan View Glucose Data Reader作为显示设备选项，以满足欧洲医保需求；此外，用户可根据需求选择加固贴，适配更多使用场景。

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该产品适用于2岁及以上人群，通过实时监测组织间液葡萄糖水平，帮助糖尿病患者进行血糖管理，并支持治疗决策。三诺生物表示，此次认证将助力公司拓展欧盟及其他认可MDR资质的海外市场，尤其是医保市场，提升公司CGM产品的国际竞争力。

三诺生物强调，尽管产品获批为海外业务带来新机遇，但实际销售可能受欧盟政策、市场需求、汇率波动等因素影响，公司暂无法预测其对业绩的具体影响。投资者需注意相关风险。

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磷酸铁行业市场深度调研：其需求量也呈现出迅猛的增长态势 2024年4月26日 来源：互联网 1449 96 磷酸铁，又名磷酸高铁、正磷酸铁，是一种无机化合物，化学式为FePO4，为白色或浅红色结晶性粉末，溶于盐酸、硫酸，不溶于冷水和硝酸，主要在食品工业中用作营养增补剂(铁质强化剂)，特别用于面包。储能领域的市场拓展将为磷酸铁行业带来新的增长点。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除 随着新能源汽车市场的快速增长，磷酸铁作为磷酸铁锂电池的主要材料，其需求量也呈现出迅猛的增长态势。目前，磷酸铁行业已经形成了较为完整的产业链，涵盖了从原材料采集、加工到电池制造的各个环节。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除 磷酸铁，又名磷酸高铁、正磷酸铁，是一种无机化合物，化学式为FePO4，为白色或浅红色结晶性粉末，溶于盐酸、硫酸，不溶于冷水和硝酸，主要在食品工业中用作营养增补剂(铁质强化剂)，特别用于面包，也用可作饲料添加剂。 现如今，磷酸铁有多重制备方法，其中，模板法在控制粒径方面有较大优势，通过传统模板法制备的磷酸铁颗粒直径小，电化学性能优异。生物模板法作为一种新兴的模板法，这种方法以微生物作为模板，在粒径控制方面比传统方法更好，且粒度分布均匀，电化学性能比传统制备方法更好。模板法制备材料的优点在于粒径可控，可制备多孔材料和球形材料。 相比于其他的锂电池正极材料，磷酸铁锂由于原料来源丰富、价格低廉、容量高、安全性好等优点，成为近年来的研究热点。目前中国是全球最大的磷酸铁产销国，国内磷酸铁需求主要集中在锂电材料领域;而海外市场需求则多用于添加剂产业。从需求领域看，目前，磷酸铁最主要的下游应用方式就是作为电池正极材料应用在磷酸铁锂电池中，占比为98.14%。添加剂等其他领域市场需求占比为1.86%。 目前全球磷酸铁产能均集中在中国，海外暂无磷酸铁产能。2022年国内磷酸铁产能保持稳健增长，截至2022年四季度行业总产能提升至132万吨，产能增速保持高增长态势。新投产的产能除部分老牌磷酸铁生产企业外，其余两类分别是具有磷源的磷化工相关企业，如贵州磷化集团有限责任公司、昆明川金诺化工股份有限公司等;另一类是具有铁源的钛白粉企业，如河南佰利新能源材料有限公司等。还有部分新产能倾向于合资的形式，如新洋丰与常州锂源合资建设磷酸铁产能，发挥投资方各自的资源与技术优势。 根据中研普华产业研究院发布的《》显示： 目前，我国并没有针对磷酸铁的相关法规政策，但磷酸铁下游新能源汽车、储能电池等行业的相关政策通过产业链将其影响传导至磷酸铁产业，并在很大程度上间接地影响磷酸铁产业的发展。新能源汽车是磷酸铁最主要的下游应用领域，因此新能源汽车的相关政策会影响磷酸铁产业的发展，尤其是促进新能源汽车消费的政策。2022年以来，得益于新能源汽车及储能行业快速发展，磷酸铁锂需求持续增加，磷酸铁生产企业不断推进磷酸铁产能建设。2022年，我国磷酸铁产量为73.78万吨，同比增长112%，产品产量维持高速增长态势。 长期来看需求端随着磷酸铁锂及磷酸锰铁锂产能逐渐释放，对磷酸铁需求逐渐增加。随着国外磷酸铁锂产能缓慢投产，未来出口量呈上升趋势。由于未来五年磷酸铁产能释放较快，行业将逐渐由偏紧转为平衡或过剩。 图表：中国磷酸铁供需平衡表(万吨) 资料来源：中研普华 磷酸铁行业市场也面临一些挑战。例如，原材料价格的波动、环保政策的调整等因素都可能对行业的盈利能力和发展前景产生影响。此外，随着新能源汽车市场的竞争加剧，磷酸铁行业也需要不断提升自身的技术水平和创新能力，以应对市场的不断变化。 新能源汽车市场的快速发展是磷酸铁行业增长的主要驱动力。随着各国对环保和可持续发展的日益重视，新能源汽车政策支持和市场推广力度不断加大，新能源汽车的产量和销售量将持续增长。这将直接推动磷酸铁锂电池的需求增加，从而带动磷酸铁行业的快速发展。 储能领域的市场拓展也将为磷酸铁行业带来新的增长点。随着可再生能源的大规模应用和智能电网的建设，储能技术成为解决能源供需矛盾的重要手段。磷酸铁锂电池作为储能领域的重要技术之一，其安全性能、循环寿命和成本效益等方面的优势逐渐凸显，未来在储能领域的应用将不断扩大。 磷酸铁行业市场未来的发展趋势和前景预测是积极向上的。随着新能源汽车市场的不断扩大和储能领域的快速发展，磷酸铁作为锂电池正极材料的重要组成部分，其需求量将持续增长，为磷酸铁行业带来巨大的市场机遇。 中研普华通过对市场海量的数据进行采集、整理、加工、分析、传递，为客户提供一揽子信息解决方案和咨询服务，最大限度地帮助客户降低投资风险与经营成本，把握投资机遇，提高企业竞争力。想要了解更多...
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