中国首家！国产凝结魏茨曼氏菌，拿到FDA-GRAS认证

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2025月08月29日

（原标题：中国首家！国产凝结魏茨曼氏菌，拿到FDA-GRAS认证）

中国首家！国产凝结魏茨曼氏菌，拿到FDA-GRAS认证
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FDA-GRAS（Generally Recognized As Safe）是美国食品药品监督管理局对食品原料、添加剂或益生菌的重要安全认证，堪称“全球食品安全通行证”。

中国首家！国产凝结魏茨曼氏菌，拿到FDA-GRAS认证
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经FDA（美国食品药品监督管理局）严苛审核后，倍加洁(603059)控股子公司恩康生物科技（苏州）有限公司（以下简称“善恩康”），终于拿到了这张全球食品安全通行证，也成为中国首家凭借凝结魏茨曼氏菌获得FDA-GRAS认证的企业。

中国首家！国产凝结魏茨曼氏菌，拿到FDA-GRAS认证
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8月29日晚，倍加洁公告称，控股子公司善恩康生物科技（苏州）有限公司（以下简称“善恩康”）具有自主知识产权的凝结魏茨曼氏菌BC01益生菌（学名：凝结魏茨曼氏菌，曾用名：凝结芽孢杆菌），通过美国食品药品监督管理局（FDA）审核，获得FDA-GRAS认证（Generally Recognized As Safe）。

据悉，FDA-GRAS是美国食品药品监督管理局对食品原料、添加剂或益生菌的重要安全认证，堪称“全球食品安全通行证”。为获此认证，善恩康向FDA递交了凝结魏茨曼氏菌BC01益生菌的特性研究、毒理学实验、安全性检测等大量科研数据，经FDA严苛审核后终获认可。值得关注的是，善恩康也成为中国首家凭借凝结魏茨曼氏菌获得FDA-GRAS认证的企业。

公告显示，凝结魏茨曼氏菌BC01已授权8项国内外发明专利，发表2篇SCI论文，开展4项人体临床研究。功能靶点涵盖改善便秘、提高免疫力、调节微生态、改善脂代谢、延缓衰老抗氧化，精准匹配食品大健康市场需求。可广泛用于功能性食品、饮料、软糖、晶球、休闲零食等多元化产品。

倍加洁主要从事口腔清洁护理用品、一次性卫生用品以及益生菌制品的研发、生产和销售。其中，口腔清洁护理用品主要包括牙刷、牙膏、牙线签、齿间刷等产品；一次性卫生用品主要包括湿巾等产品；益生菌制品主要包括益生菌原料菌粉和益生菌终端消费品。

财报显示，2025年上半年，倍加洁实现营业收入7.17亿元,同比增长15.64%；实现归母净利润4352.03万元，同比增长31.31%。

善恩康在江苏苏州、安徽宿州拥有2个研发中心，拥有博硕士及专业研发技术人员40余人、苏州市益生菌应用工程技术中心和安徽省企业研发中心。拥有五大核心技术平台，掌握益生菌发酵冻干核心制备技术，主要原料菌粉（如鼠李糖乳酪杆菌、植物乳植杆菌）货架期稳定性在中国领先。

善恩康建设了自有知识产权的菌库，包含乳酸菌、双歧杆菌及下一代益生菌12000余株菌，是国内首家产业化耐温型孢子益生菌BC01和新一代AKK益生菌的企业。此次获得FDA-GRAS认证，标志着凝结魏茨曼氏菌BC01益生菌的合规性与品质达到国际标准。

倍加洁表示，凝结魏茨曼氏菌BC01获得美国FDA-GRAS认定后，标志着产品质量和安全性得到国际认可，可以出口到美国以及认可美国GRAS认证的其他国际市场，预计会对善恩康业绩产生积极影响。截至目前，凝结魏茨曼氏菌BC01产生的收入占善恩康整体营收比重较小，敬请投资者注意投资风险。

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人保服务,人保有温度_2024年手术机器人行业深度分析及发展前景预测 骨科手术机器人商业化进程加速

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人保服务,人保有温度_2024年手术机器人行业深度分析及发展前景预测 骨科手术机器人商业化进程加速 2024年4月29日 来源：中研普华集团、央视财经、中研网 350 15 天智航(688277.SH)近期发布的财报和一季度报告显示，公司在骨科手术机器人领域取得了显著进展。其中，2024年第一季度的手术量数据尤为引人关注，天玑骨科手术机器人开展的手术数量超过8000例，较上年同期增长超80%。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除 天智航(688277.SH)近期发布的财报和一季度报告显示，公司在骨科手术机器人领域取得了显著进展。其中，2024年第一季度的手术量数据尤为引人关注，天玑骨科手术机器人开展的手术数量超过8000例，较上年同期增长超80%。这一增长趋势从2023年四季度已经开始，并且至一季度末，相关手术量更是超过了1万例。至今，公司天玑骨科手术机器人累计开展的手术数量已超过7万例。 这一成绩体现了天智航在骨科手术机器人领域的强大产品力和商业能力。骨科手术机器人手术量不仅反映了公司的技术能力，也体现了其服务能力和可持续发展能力。随着技术的不断发展和市场需求的增长，天智航的骨科手术机器人有望在市场中占据更大的份额。 同时，天智航也面临着行业的一些挑战。虽然手术机器人等创新医疗装备在市场上的需求逐渐释放，但国内医疗市场的整体增速放缓、业绩承压等问题仍然存在。然而，随着政策的推动和市场的逐步成熟，天智航有望在未来实现更好的业绩表现。 总的来说，天智航在骨科手术机器人领域取得了显著的成绩，并有望在未来继续保持良好的发展势头。但投资者在做出决策时，还需要综合考虑公司的整体经营情况、市场环境以及行业发展趋势等因素。 回看过去一年，骨科手术机器人产品上市也呈现“井喷”之势。据不完全统计，2023年共有13款骨科手术机器人获NMPA批准上市，其中包括3款进口产品和10款国内企业产品。2024年年初至今，更有9款产品获批上市。 据中国医学装备协会旗下数据服务平台“医装数胜”分析称，2023年骨科手术机器人产品迎来了获批上市高峰期，国产手术机器人集中落地，虽然国产产品注册数量较多，但多集中在2023年注册上市，目前尚未完全打开市场，未来随着新产品在院端的布局，有望进一步提高国产骨科手术机器人的市场份额。 据中研产业研究院分析： 手术机器人现已应用于普外科、泌尿外科、心血管外科、胸外科、妇科、骨科、神经外科等多个领域，是临床医学发展的里程碑。在如今医疗资源不充分的背景下，手术机器人被寄予厚望，达芬奇手术机器人一直站在聚光灯下，验证了其巨大的市场潜力。与此同时，手术机器人在政策、资本等推动下快速发展，在全球资本市场上更是一骑绝尘。 手术机器人作为现代医学技术的重要代表，近年来在国内外均呈现出快速的发展趋势。在进出口方面，不同国家之间的手术机器人市场存在着显著的差异和变化。 从进口情况来看，手术机器人行业对进口具有较强的依赖性。以中国为例，手术机器人的进口数量和金额均相当可观。特别是在进口来源地方面，美国、墨西哥等国家是中国手术机器人进口的主要来源。这反映了手术机器人技术的国际竞争格局，同时也说明中国在手术机器人领域仍需加强自主研发和技术创新，减少对进口产品的依赖。 从出口情况来看，虽然中国手术机器人的出口数量庞大，但出口金额相对较低，这显示出中国手术机器人出口产品的附加值较低。这可能是由于中国手术机器人在技术研发、品牌影响力等方面与国际先进水平还存在一定差距。因此，提升手术机器人出口产品的附加值和竞争力，是中国手术机器人行业需要面对的重要问题。 至于行业前景，手术机器人市场具有巨大的发展潜力。随着医疗技术的不断进步和人口老龄化趋势的加剧，手术机器人将在医疗领域发挥越来越重要的作用。同时，随着政策支持和市场需求的不断增长，手术机器人行业将迎来更多的发展机遇。 然而，手术机器人行业的发展也面临着一些挑战。首先，技术研发和创新是手术机器人行业发展的关键。只有不断提高手术机器人的技术水平，才能满足日益增长的临床需求。其次，手术机器人的应用和推广需要得到医生和患者的认可和接受。这需要加强手术机器人的宣传和推广工作，提高公众对手术机器人的认知度和信任度。 综上所述，手术机器人进出口情况反映了手术机器人技术的国际竞争格局和市场发展态势。虽然中国手术机器人在进口方面存在一定的依赖性，但随着技术的不断进步和市场需求的增长，手术机器人行业具有广阔的发展前景。同时，中国手术机器人行业也需要加强自主研发和技术创新，提升出口产品的附加值和竞争力，以应对国际市场的挑战和机遇。 2023年1-10月，中国手术机器人进口573139台，进口金额达...

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