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国家药监局部署完善药品附条件批准制度有关工作

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2026月03月30日

（原标题：国家药监局部署完善药品附条件批准制度有关工作）

国家药监局部署完善药品附条件批准制度有关工作
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人民财讯3月30日电，3月27日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署完善药品附条件批准制度，审议通过《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（修订稿）》（以下简称《工作程序》）。

会议指出，药品附条件批准上市是药品注册管理中的一项新制度。该制度实施以来，在加快临床尚无有效治疗手段的危重疾病用药上市等方面发挥了重要作用，为解决肿瘤等治疗领域的临床急需提供了重要保障。随着我国药品自主创新研发的快速发展，当前有必要根据工作实践、借鉴国际经验、结合业界诉求，对制度进行进一步优化完善。《工作程序》进一步明确了药品附条件上市的审批标准、未能按期完成上市后研究的处理措施，以及附条件批准药品再注册管理要求、仿制要求、持有人变更要求等。《工作程序》的出台，对进一步加强附条件批准药品的管理、加快更多临床急需新药上市、督促持有人落实附条件要求、保护患者用药权益等具有重要意义，是药监部门贯彻落实以人民为中心的发展思想的重要举措。

会议同意《工作程序》于近日发布实施。国家药监局将加强统筹协调，持续做好药品附条件审评审批，进一步加大对企业的沟通指导力度，同时积极做好宣贯，解答业界关切，确保相关制度安排落地见效。

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保险业迎来高质量发展机遇期

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　　国家金融监督管理总局发布的保险业最新监管指标数据显示，2024年一季度末，保险公司总资产32.9万亿元，较年初增加1.4万亿元，较年初增长4.4%。在刚刚落幕的第十五届陆家嘴论坛上，来自监管机构、保险公司和研究机构的业内人士，围绕保险业支持实体经济、养老金融、提高社会抗风险能力等议题展开深入探讨。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　筑牢经济安全网图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　中国人民银行的数据显示，截至2024年一季度末，我国金融业机构总资产为476.49万亿元，同比增长8.5%。从金融结构看，保险业资产仅占我国金融业总资产的约7%，而国际平均水平在20%左右。金融监管总局局长李云泽认为，提高经济韧性、增强市场活力、对冲周期影响，离不开强大的现代保险业。加快发展保险业，有利于改善金融市场结构、优化金融资源配置、增强金融体系稳健性。　　近年来，我国农业保险保费规模稳居全球前列。金融监管总局的数据显示，目前，农业保险为1.64亿户次农户提供保险保障。以中国人民保险集团股份有限公司（以下简称“中国人保”）为例，2023年农业保险为6490万户次农户提供2.1万亿元风险保障，三大主粮完全成本和种植收入保险覆盖16个省份。与此同时，中国人保建立了“三农”营销服务部6500多个，“三农”保险服务站2.8万余个，“三农”保险服务点13.6万个。　　记者在采访中了解到，随着我国集成电路产业的迅速发展，其中核心技术、关键环节保险保障不足的问题日益显现。2021年10月，由中国人保牵头的中国集成电路共保体成立，旨在为集成电路产业高质量发展提供保险风险解决方案。针对集成电路领域财产安全等传统风险保障需求，共保体开发出“财产一切险（半导体专用）”“安装工程一切险（半导体专用）”等6款集成电路企业专属保险产品。针对集成电路企业国产材料、芯片研发及应用等新型风险领域，设计了“国产供应材料责任保险”“集成电路流片费用损失保险”等保险产品。2023年，中国集成电路共保体成员单位数量由成立初期的18家增加至21家，共计为24家企业提供风险保障，保险保障金额约1.34万亿元。　　保险行业的发展一方面为农业、科技等高风险领域提供了日益丰富的保险保障，另一方面增强了保险资金的实力、拓展了险资的投资渠道。从资金供需看，保险资金久期长，具有跨周期属性。壮大保险资金，有利于培育“耐心资本”、熨平经济周期波动、推动“资金—资本—资产”良性循环。中国人寿资产管理有限公司（以下简称“国寿资产”）副总裁于泳表示，国寿资产针对不同科技企业所处阶段、特性和需求，综合运用债权投资计划、股权投资计划、资产支持计划等多种产品积极投资科技自立自强和战略性新兴领域，落地一批精品项目，为科技企业提供金融支持。截至2024年一季度末，国寿资产合并管理资产规模超5.6万亿元，受托系统内账户支持现代产业体系发展规模1.66万亿元，支持战略性新兴产业发展规模2034亿元，支持先进制造业规模879亿元，支持绿色投资规模3948亿元。　　从长远来看，保险保障的内涵和外延在不断拓展和丰富，能更好地为经济稳健运行提供有效缓冲和风险屏障。李云泽表示，金融监管总局将推动保险业坚持内涵式发展、特色化经营和精细化管理，加快由追求速度和规模向以价值和效益为中心转变。引导保险机构树立正确的经营观、业绩观、风险观，完善公司治理机制，加快数字化转型，提升经营管理效率。丰富产品供给，完善保障服务，推动供需更加适配。　　织密社会保障网　　保险是多层次社会保障体系的重要组成部分，有利于补齐民生领域短板，增强社会保障的均衡性、稳定性、可持续性。近年来，在实施健康中国和应对人口老龄化国家战略过程中，公众对老有所养、病有所医、弱有所扶的要求不断提高，多元化的保险保障需求正在加快释放。　　业内人士普遍认为，我国中等收入群体规模持续扩大、居民储蓄率较高，发展养老健康等保险保障优势明显、前景广阔。中国人寿保险（集团）公司副董事长、总裁蔡希良表示，据专业机构预测，到2035年我国银发经济市场规模达35万亿元，有望成为新的经济增长点。不同于储蓄、理财、基金等传统金融产品，养老金融应该具备长期积累、跨期支付、保值增值这些重要特征和功能。发展养老金融应该把握好功能定位，在顶层设计、激励政策以及产品服务的提供等各个方面，切实体现政策的一致性和目标的一致性，引导广大社会民众通过科学规划，为老年生活提供稳定、可期的现金流和健康医疗等必要的风险保障。　　随着个人养老金制度试点和推开，已有超过6000万人开立了个人养老金账户。中国银行保险信息技术管理有限公司的数据显示，截至目前，已有20多家保险公司推出超过80款个人养老金保险产品，涵盖专属商业养老保险、两全保险、年金保险等多个品种。　...

每个人都可以是一个康复者――戴安娜・阿西尔和她的《暮色将尽》

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（原标题：每个人都可以是一个康复者――戴安娜・阿西尔和她的《暮色将尽》）图片来源于网络，如有侵权，请联系删除当我不快乐的时候，我读小说。因为一个人不快乐的缘由，很难从社科著作中寻找到，尽管我本人是从事社会科学研究的。而小说的核心关注点之一，似乎正是“不快乐的原因是什么”。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除我们的许多主要作家都是对不满情绪及其社会的、心理的和存在性原因的认真解剖者。这类小说可能非常有力。在你陷入情感困境的时候，阅读关于人类情感复杂性的作品，既能给你诊断，又能给你慰藉。但是，当代小说家在处理他们的主题时，往往会表现出身临其境的严肃和真诚，而这真诚，过一段时间就会让人厌倦。苦难或许喜欢同伴，但有时苦难的人也希望振作起来。《大西洋月刊》说，20世纪的英国和爱尔兰涌现出了一批女作家，比如佩内洛普・菲茨杰拉德（PenelopeFitzgerald）、伊丽莎白・泰勒（ElizabethTaylor）和莫莉・基恩（MollyKeane），她们的文风明快而诙谐，不是把悲伤和失落当作需要解决的问题或迫使自己沉浸其中的状态，而是当作可以忍受、有时甚至可以嘲笑的条件。这种不带感情色彩的处理方式，可能表面上常显冷酷，但它反而强化了贯穿其作品的深厚情感。阅读她们的任何一部作品，就像敲开一只海胆：外表尖锐，内心柔软。海胆女王，记录衰老与死亡毫无疑问，戴安娜・阿西尔（DianaAthill）是当之无愧的海胆女王。她生于1917年，卒于2019年，享年 101岁。阿西尔的童年是在诺福克祖父母的庄园里度过的。那是一段光荣的英国上流社会的童年，充满了采摘浆果、打猎和骑马等活动。成年后她去牛津大学读书（对于她这样出身的女孩来说，在当时这很不寻常），懒惰地主修英国文学，“知道自己即便为了娱乐也会读这些作品”，而没有去学习任何一门实用的课程。她在牛津闲散度日，毕了业也不知道自己能干什么，直到误打误撞地进入出版业，帮助创办了安德烈・多伊奇出版社（AndréDeutschLtd），在那里一直工作到75岁。阿西尔整个职业生涯都生活在书的世界里，为自己赢得了伦敦最受尊敬的文学编辑的盛誉。阿西尔长期担任菲利普・罗斯（PhilipRoth）、约翰・厄普代克（JohnUpdike）、诺曼・梅勒（Nor－manMailer）、V.S.奈保尔（V.S.Naipaul）、简・里斯（JeanRhys）和莫莉・基恩等著名作家的编辑，她认为自己只是个助产士，仅在“晚上和办公桌下”写作，而且四十多岁才开始这样做。但阿西尔的写作自成一体，不论是虚构还是非虚构，充满了一系列小小的爆发：毒舌、冷酷、洞察力与孤独或悲伤的鲜明对抗。小说《别那样看着我》（Don’tLookatMeLikeThat,1967）和她的第一本回忆录《长书当诉》（In－steadofaLetter,1962）都是阿西尔拒绝感情浪漫化的精彩例子。这两部再版作品的第一句话，就让读者陷入黑暗的情绪之中。回忆录的开头是：“我的外祖母因年老而去世，这是一个漫长而痛苦的过程。”小说的开头是：“我在学校的时候，曾认为每个人都不喜欢我，而事实也的确如此。”对于阿西尔来说，死亡、痛苦和被人讨厌并不是要回避的主题，它们是生活的自然组成部分。我喜欢她对痛苦的看法：你必须感受痛苦，但这并不意味着你一定要沉溺其中。相对而言，阿西尔的回忆录的语气比她的虚构作品更温暖，但尖刻的程度是一样的。《长书当诉》的开篇是四十多岁的阿西尔坐在她外祖母临终时的病床边，想知道自己死后没有子嗣的想法是否会让她感到“冰冷刺骨”：“我想了解为什么。这就是我坐下来写这些东西的原因。”在《暮色将尽》（SomewhereTowardstheEnd:AMemoir,2008）中，她毫不客气地说：“现在有这么多关于保持青春的书，还有更多有关生儿育女详尽的、实验性的经验分享，但有关凋零的记录却不多见。而我，正行走在这一凋零的路程当中……倍感痛楚，于是我问自己：‘为什么我不来记录？’” 关于衰老和死亡的问题，注定会引发伤感――想想皮克斯的《飞屋环游记》（Up，2009）和《寻梦环游记》（Coco,2017），这两部以之为主题的儿童电影对成年人来说，也是催人泪下的影片。相比之下，阿西尔直率的好奇心令人耳目一新。她其实对衰老和死亡也惊讶万分，但并不是为了掀起伤感之情，而只是想了解更多。深深打动我的，正是这种好奇心。阿西尔让人难忘的，是她从童年直到生命终结对生活的投入程度。在将近一个世纪的生活中，她对每个新的一天都充满好奇和期待。刊于2019年1月24日《纽约时报》上的讣告，说她在九十多岁时出版了一部关于欲望消退的作品（即《暮色将尽》），因此成为国际文学名人。《纽约时报》错了：这本回忆录（以及她所有的回忆录）都并非“关于欲望的消退”，而是关于欲望的...

保险业协会发布《2023中国保险业社会责任报告》

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外媒：丰田被日本国土交通省下达整改命令

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外媒：丰田被日本国土交通省下达整改命令 2024-07-31 16:57:40 中新经纬　　中新经纬7月31日电据日经中文网报道，7月31日，围绕汽车量产所需的“型式指定”认证违规问题，日本国土交通省宣布将对丰田下达要求改善组织体制的“整改命令”。相关人士透露，经过日本国土交通省审查，发现了新的违规行为。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　据悉，整改命令是按照日本《道路运输车辆法》作出的行政处分，日本当局认为在汽车生产过程中存在违规行为的企业组织体质有问题时，会下达整改命令。当局要求企业提交相关对策，并定期报告进展情况，如果违反命令，将处以50万日元以下的罚款。　　报道提到，这是日本国土交通省首次对丰田下达整改命令。日本国土交通省7月31日下午将命令书交给丰田社长佐藤恒治。　　报道称，丰田6月公开表示，“雅力士Cross”等正在生产的3款车型及过去生产的4款车型共7款车型存在违规行为。丰田提交了行人保护测试的虚假数据，并在与法律法规不同的条件下进行了测试。　　7月5日，丰田向日本国土交通省报告了6月以后一直持续的内部调查结果，并调查了过去10年所有国内车型的认证程序，称“未发现新的案件”。　　日本国土交通省指示再次进行现场检查，并继续调查违规行为的原因并进行报告。　　报道提到，随着7月16日违规行为曝光，“雅力士Cross”等3款车型停产。丰田表示将继续停产到8月底。(中新经纬APP) 来源：中新经纬编辑：万可义广告等商务合作，中新经纬版权所有，未经书面授权，任何单位及个人不得转载、摘编或以其它方式使用。关注中新经纬微信公众号(微信搜索“中新经纬”或“jwview”)，看更多精彩财经资讯。...

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