党的二十大报告指出，推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。创新药是指具有自主知识产权的药物，通常是通过新的化学结构、新的作用机制或新的药物类型等方式开发出来的。与仿制药不同，仿制药是仿制已上市的已有药物，而创新药则是全新的药物。
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根据医药魔方数据，从疾病领域来看，肿瘤领域仍是创新药物聚集地，2023年新药占比达到33%(24款)，无论是肺癌、乳腺癌等较为常见的实体瘤，还是血液肿瘤、肾癌、骨肿瘤、神经纤维瘤、宫颈癌等患者群体相对较少但恶性程度不低的瘤种，都有创新产品获准上市。
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创新药行业发展环境
新药申报上市后，需要接受严格的监管，并经历较为复杂的生产过程和对营销网络要求较高的商业化推广才能实现盈利。2021年NMPA(国家药品监督管理局)批准新药数量达到历史最高水平，共51款国产新药获批;根据IND新药数量判断，2022年以来国内创新药行业逐渐进入冷静发展期。
据统计，2022年至今，累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个，仅今年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个。近年来，国家药监局通过深化药品审评审批制度改革，鼓励、引导和服务药品创新研发，不断完善标准、优化程序、提高效率、改进服务，释放加快“新药好药”上市的政策红利，一大批创新药、创新医疗器械获批上市。
近日，创新药行业迎来暖春。继今年3月“创新药”首次写入国务院政府工作报告之后，政府对创新药的具体支持政策正在渐次推出。4月7日，北京市医疗保障局等9部门制定了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》，面向社会公开征求意见。
业内人士认为，创新药“政策包”不断出台，是对此前市场流传的“全链条支持创新药”政策的细化执行，更预示着整个医药产业将迎来一场深刻的变革，创新药作为新质生产力的代表，或将进入快速发展期。
数据显示，我国规模以上医药工业企业超过1万家、增加值占全部工业增加值比重约为4%。从产值来看，中国医药企业管理协会数据显示，2022年医药工业规模以上企业实现营业收入已达33633.7亿元。
据初步统计，我国自2008年启动重大新药创制科技重大专项以来，已有90余个化学药和生物药获批1类创新药，40余个中药创新药获批。此外，约200个品种进入临床Ⅰ期，160余个品种进入临床Ⅱ期，200余个品种进入或完成Ⅲ期临床试验。
近年来，中国医药研发市场不断加码。部分创新型新药研发生物科技企业的研发投入已经超过了大型传统综合药企，在研管线也不断丰富。2022年，我国已有上市医药企业年研发投入超100亿元。
根据中研普华产业研究院发布的显示：
创新药整体市场目前在国内公立药品终端市场中占比约7.3%，相比欧美、日本等发达地区医药市场比重仍有较大提升空间。
《“十四五”医药工业发展规划》的发布将全面推进健康中国战略的落地实施，国家把健康医药事业放到了战略高度，奠定了医药行业健康可持续发展的基础。医疗改革逐步深入，加速行业的分化，引导行业健康有序发展，严格的监管要求促进药品管理水平的提高，同时集中带量采购、医保谈判的常态化，都将不断提高行业壁垒。随着与创新药密切相关的药审、产业(融资渠道、CRO、CMO)及支付终端(医保支付、商业险)环境不断改善，未来创新药整体市场空间仍将保持快速增长。
在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。
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