治疗系统性红斑狼疮同类首创药物正式落地粤港澳大湾区
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近日，香港大学深圳医院通过“港澳药械通”政策获批引进阿伏利尤单抗(Anifrolumab)，为中度至重度活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)成人患者提供了新的治疗选择。
据介绍，截至2024年9月底，港大深圳医院已通过“港澳药械通”引进药品26种，器械14种，共有超过4800人次患者获益。
10月21日，阿斯利康方面也正式宣布，阿伏利尤单抗已获得广东省药品监督管理局批准，正式引进大湾区药械通指定医疗机构，用于接受标准治疗后仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮成人患者的附加疗法。
系统性红斑狼疮是一种好发于青年女性、以多系统受累为特征的系统性免疫性疾病。典型的临床表现是患者早期脸上出现皮疹、红斑，两边脸颊看似一个红色大蝴蝶。可导致肾脏、心血管、肺、消化系统、血液系统、血管、眼部等多器官损伤，可能产生严重的并发症甚至死亡。
据中研产业研究院分析：
系统性红斑狼疮并不少见，我国内地的患病率约30-70/10万，近年来随着诊断水平的提高，患者人数也在逐年增加。在红斑狼疮患者中，中青年女性比较常见，尤其是育龄期的女性患有红斑狼疮的概率会比同年龄段的男性高出9-10倍。
根据《中国狼疮性肾炎诊断和治疗指南》，我国系统性红斑狼疮人群发病率为30.13~70.41/10万人，对应患者人数达到42.2万至98.6万人，目前医学上尚缺乏可以治愈该病的特效药。
系统性红斑狼疮药物行业市场分析
系统性红斑狼疮的药物治疗主要包括免疫抑制剂、类固醇、非甾体抗炎药(NSAIDs)、生物制剂等。其中，免疫抑制剂和类固醇是最常用的治疗方案之一。
弗若斯特沙利文数据显示，2020年全球系统性红斑狼疮治疗药物市场规模达到16亿美元，预计2025年将达到65亿美元。2021年中国系统性红斑狼疮药物市场规模已增至4亿美元，预计2030年中国系统性红斑狼疮药物市场规模将达到34亿美元。
专家表示，一般来说，系统性红斑狼疮的治疗以糖皮质激素和免疫抑制剂、生物制剂为主。但这些药物会引发严重的毒副作用，并且停药就容易复发，严重降低患者的生活质量，患者需要终生服药，预后不佳。
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中国系统性红斑狼疮药物市场的主要企业包括跨国制药公司如葛兰素史克(GSK)、罗氏(Roche)等，以及国内制药企业如荣昌生物、恒瑞医药、康诺亚等。这些企业在研发、生产和销售等方面各具优势，共同推动了市场的发展。
随着对系统性红斑狼疮疾病类型和炎症通路研究的深入，生物制药公司将进一步加大研发力度，开发出更多创新药物以满足不同患者的需求。这些新药将具有更高的疗效、更低的不良反应和更好的安全性。
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