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（原标题：他们的救命药，退出了中国市场）图片来源于网络，如有侵权，请联系删除
经济观察报 记者 张铃图片来源于网络，如有侵权，请联系删除
“我非常遗憾，我的很多病人没药可用了。”2026年1月13日，看到意大利制药集团Recordati旗下锐康迪（北京）医药有限公司（下称“锐康迪”）宣布退出中国市场的消息后，中山大学附属第一医院内分泌科主任医师廖志红对经济观察报说。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除
锐康迪在2026年1月9日宣布，其已于2025年12月11日完成清算组备案，并进入清算程序，全部业务活动将于近期全面终止，未来将无法继续提供任何形式的产品、服务或业务支持。
这是一家成立五年、专注罕见病的跨国药企中国商业子公司，旗下有三款罕见病药物在中国获批，其中两款实现商业化。近两年，锐康迪招兵买马，推动产品进医保，同时开展医生和患者教育。
接受经济观察报采访的患者、医生、锐康迪前员工和罕见病企业人士，都对锐康迪的离开感到意外和遗憾。
关于退出中国市场的原因，锐康迪官方在1月13日向经济观察报出示的声明中提到：“这一决定是基于近期的市场和监管动态，包括奥唑司他申请2025年国家医保药品目录的否决结果。”
事实上，国家医保局一直在加大对罕见病的保障力度，2018年至今，已有约100种罕见病用药被纳入国家医保药品目录。
锐康迪还在声明中提到，Recordati决定撤出目前在中国市场销售的内分泌及代谢类药物，卡谷氨酸和奥唑司他将于2026年退市。
经济观察报了解到，卡谷氨酸已有仿制药可替代，奥唑司他为治疗库欣综合征的独家品种，不过医生有时也会用米托坦和帕瑞肽等药物治疗患者。
锐康迪有过一段激进扩张的时期，在商业化进程缓慢的情况下，长期处于亏损状态。多位受访者了解到的情况显示，Recordati走得相当决绝。其退出中国市场之后，旗下三款产品也将被注销，这几乎断绝了将产品转给国内其他公司代理的可能。
“我个人认为，锐康迪全面清算、注销产品是一个非理性的商业决定。”蔻德罕见病中心创始人、主任黄如方告诉经济观察报。
未进医保
2025年12月11日，一位库欣综合征患者突然收到药店短信，告知她正在服用的奥唑司他即将退出中国市场。这是国家医保局发布当年医保目录后的第四天。
奥唑司他正是锐康迪最重要的产品。
在锐康迪实现商业化的两款药品中，卡谷氨酸于2023年6月获批，可治疗甲基丙二酸血症、异戊酸血症等四种遗传代谢病引发的高氨血症，是许多新生儿和儿童患者的救命药，但在国内已有一款仿制药上市。
奥唑司他则于2024年9月获批，2025年4月正式在中国实现商业化，是中国唯一一款获批治疗库欣综合征的口服药物。
一位锐康迪前员工告诉经济观察报，卡谷氨酸销售不太理想，但Recordati对此是有预期的。一方面，这款药在全球上市二十多年，已有替代方案；另一方面，它价格昂贵，2100元/盒/5粒，不同年龄使用剂量差距很大，“这个药是按患者公斤数计算用量，最大剂量的患者年费得上百万，超出了医保局评审的不成文规则（50万元不谈，30万元不进）”。近两年，在未进入医保的情况下，锐康迪推动这款药进了全国十多个地方的惠民保，还和基金会合作推出患者援助项目进行买一赠一。
但是，Recordati对奥唑司他期望值很高。它是新上市的独家产品，8008元/盒（单粒1毫克，每盒60粒）的定价约为全球最高售价的十分之一、不到博鳌乐城价格的二分之一。亚洲人种平均4.1毫克/天，按8008元一盒计算，患者年均治疗费用约20万元，低于30万元的门槛。
2025年8月，奥唑司他通过了2025年国家医保目录调整的初步形式审查目录。据皮质醇增多症（库欣综合征又名皮质醇增多症）联盟负责人陈馨了解，通过形式审查后，多位库欣综合征治疗领域的医生认为，奥唑司他进入医保目录的可能性很大，医保报销后，患者自费部分有望降到每月2000元以下。
创新药进入医院要经过重重关卡，在拿到医保入场券之前则更难，价格高昂且用药人数少的罕见病药物难上加难。据经济观察报了解，由于没进医保，奥唑司他获批后一直只能在国内少数专业药房买到，没有进入公立医院。
在全球，罕见病支付都是个难题。罕见病药研发成本高，使用人数少，定价高昂，支付往往依赖医保、商保在内的多层次支付体系。在商保力量还相对薄弱的中国，罕见病患者群体对基本医保抱有更高期待。国家医保局的原则是，在“保基本”的基础上，尽力而为、量力而行，近几年，许多临床价值大的罕见病用药得以以适宜价格纳入医保。但是，基本医保基金需要兼顾常见病、慢性病等保障需求，资源并非无限，许多罕见病药物还在等待医保的眷顾。
药贵
根据流行病学数据推断，中国大概有4万―5万名库欣综合征患者，实际需要用到药物治疗的患者约3000人。
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